加速全球药物研发 中企通信智赋®“云网安”方案助力诺为泰创新
摘要:中企通信赋能企业数字化转型系列之【诺为泰】
在医药研发的快速演进中,合同研究组织(CRO)已成为连接医药研发与临床应用的关键桥梁。诺为泰(Novotech),一家成立于1997年的国际性CRO,凭借其在临床试验和创新药物及先进疗法开发领域的深厚积累,成长为肿瘤学、传染病、神经病学及罕见病等多个治疗领域的行业领跑者。
诺为泰在亚太、美国和欧洲的34个办公地点拥有超过3000名员工,完成了超5000项临床项目。作为生物技术企业的战略伙伴,诺为泰通过其专业知识和全球化运营能力,助力客户加速创新疗法的开发进程。
数据合规:CRO的全球化基础
CRO行业的核心价值在于为制药企业提供外包研究服务,帮助其优化资源配置、降低风险并缩短新药上市周期。据行业估算,至2026年,全球临床CRO市场规模预计将达到732亿美元。国内市场也进入了高速发展期,2023年中国临床CRO市场规模为442.4亿人民币,预计2026年将增至597.9亿人民币,2023年至2026年间临床CRO市场规模的复合年增长率约为10.6%。[1]
诺为泰多年来致力于推动CRO的全球化运营,通过在亚太地区的深耕使其成为区域内生物技术研发的重要支点。然而,随着全球业务的扩展,如何在多国监管环境下确保数据安全与运营效率,迅速成为其面临的新课题。
诺为泰信息技术部负责人柴敏杰
全球各国对敏感的临床数据都有着严格的要求,比如美国FDA、中国NMPA等机构,均制定了相关标准,要求CRO确保数据完整性与合规性。同时,临床试验涉及多国参与者和利益相关方,实时数据访问和安全通信的需求对IT基础设施提出更高要求。
“对于CRO来说,数据是非常重要的核心资产,” 诺为泰信息技术部负责人柴敏杰指出,数据的隐私保护方面以及临床数据的质量管理方面,诺为泰有着高标准的要求。因此,诺为泰需要更安全、更稳定的网络及数据管理平台,这也为中企通信与诺为泰的合作提供了契机。
CRO行业的IT需求与挑战
CRO行业的IT需求与传统制造业或零售业截然不同。相较于制造业聚焦ERP和MES系统,CRO更依赖临床试验管理(CTMS)和实验室信息管理(LIMS)等专业平台,且对合规性要求极高。
柴敏杰指出:“在医药领域,数据修改必须有详细日志记录,任何偏差都可能导致合规风险。”这不仅要求系统稳定性和安全性,还需具备快速响应业务变化的能力,为诺为泰的数字化转型指明了方向。
诺为泰的IT架构因此分为三大支柱:SaaS平台,如Salesforce和Veeva用于CRM和临床试验管理;私有云部署,如中企通信的中企云时代®SmartCLOUD 云计算服务,用于承载敏感数据;此外还有本地部署系统,主要处理文件服务器等非关键应用。这种混合模式旨在平衡灵活性、安全性、管控性与成本控制。
“在既有架构无法满足业务需求的时候,我们考虑了把一些核心系统和设备迁到了私有云。”柴敏杰介绍,诺为泰原本以上海和徐州的本地部署互作冗余,但随着数据量的增长,硬件限制导致故障恢复速度受限,无法满足公司SOP一个小时恢复系统的需求。
此外,网络性能瓶颈也频现,尤其是网络高峰期连接问题,影响了业务连续性和用户体验。这些痛点暴露了传统IT模式的局限性,促使诺为泰寻求更强健的解决方案。
中企通信“云、网、安”解决方案
为应对上述挑战,诺为泰选择了中企通信——一家智能科技驱动的数字赋能者,作为中信成员企业,其协同母公司中信国际电讯CPC已率先在“一带一路”区域及RCEP成员国进行资源部署且形成独特优势,现已覆盖全球五大洲约160个国家和地区,在全球范围内拥有近170个网络服务节点。
中企通信 销售总经理 高力衡
“我们为诺为泰提供了云、网、安三大产品线的综合解决方案。” 中企通信销售总经理高力衡介绍,协同母公司中信国际电讯CPC打造的SmartCLOUD vONE专属云服务部署于上海、北京、台北和新加坡,确保数据驻地合规并支持关键应用的运行;中企通CeOne-CONNECT MPLS专用网络服务和SD-WAN技术则构建了高效、稳定的全球化网络;TrustCSI 3.0 云网神盾® UTM统一威胁管理服务为网络安全提供多重防护。
除了帮助诺为泰的GXP系统顺利上云之外,中企通信还协助解决了诺为泰与澳洲供应商之间的跨国IDC打通问题。柴敏杰回忆说: “我们起初担心澳洲对接会有问题,但中企通信团队提供了全程支持和优秀的解决方案,最终实现了国内与澳洲间的数据实时同步。”
高力衡对此次合作也印象深刻:“在澳洲部署中,中企通信充分发挥了销售和实施团队的协作能力,跨国协调多方软硬资源配置落地,更克服了异国合作带来的困境,确保了按时交付。”这种协作能力凸显了中企通信在全球化项目中的技术与服务优势。
“我们选择中企通信还有一个原因,就是与我们的市场步调往往‘一拍即合’。”柴敏杰表示,诺为泰在全球各地市场选择IDC供应商的过程中,往往会发现中企通信已经布局了站点,可以快速的提供满足需求的解决方案。
“我们理应走在客户前面,否则无法为客户提供一个快速的解决方案。” 高力衡介绍,中企通信的服务需要在本地设置一个POP接入点,需要与本地稳定的数据中心合作,并且搭建自己的云系统,这些都需要半年左右的准备时间。
中企通信的解决方案为诺为泰带来了显著成效。灾备能力大幅提升,站点级恢复从一周缩短至一天,远超内部目标。网络稳定性也获突破,柴敏杰评价:“自去年上线以来,运营可用性超过99.99%,未发生任何故障。”
此外,云平台的灵活性让资源调整更高效,例如近期从物理硬盘升级至固态硬盘的需求迅速实现,IT团队与客户均对此赞誉有加。在2024年全国医药大健康数字化优秀案例评选中,诺为泰与中企通信的合作项目荣获优秀案例及优秀团队奖。
“长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。”柴敏杰用李白的《行路难》中的一句来形容双方的合作,对未来双方在全球范围内的合作前景持乐观态度。中企通信高品质、高可靠性的综合性“云网安”方案,将助力诺为泰更好的将科技潜能转化为业务价值,在全球医药产业道路上行稳致远。
【参考资料】
[1] 《医药研发外包服务市场研究报告》,来源:弗若斯特沙利文
【关于诺为泰】
诺为泰(Novotech)立足亚太、面向全球,是专业的生物技术合同研究组织(CRO)。诺为泰是家包含实验室、I期临床中心、药物开发咨询服务和专业FDA法规服务的临床CRO,拥有超5,000项临床项目经验,包括I 期至IV期临床试验。诺为泰专注于服务在亚太、美国与欧洲等地进行临床试验的生物技术客户。诺为泰目前在全球34个办公地点共拥有3000多名员工。
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